博瑞生物醫(yī)藥泰興市有限公司
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不限 / 本科 / 性別不限 / 2人 / 不限到崗
泰州-泰興 (江蘇省泰興市濱江開發(fā)區(qū)濱江中路11號 ) 上班路線查詢
招聘2人
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崗位職責:1. 文書撰寫與管理:獨立負責工廠主文件、各類聲明、信函及客戶問卷的撰寫、審核與定稿工作,確保內容精準專業(yè)。2. 審計全流程支持:主導審計的溝通協(xié)調工作,包括前期資料翻譯、審計會議中的英文PPT介紹與現場口譯支持、以及后續(xù)缺陷報告的翻譯與整改回復報告的整理、翻譯及更新。3. 客戶溝通:負責通過郵件等書面形式,就變更、偏差、OOS等質量事件與客戶進行及時、準確的溝通,并跟進客戶反饋。4. 內部協(xié)調:負責將接收的客戶投訴高效、準確地傳遞至公司內部對接人,并跟進處理流程,確保閉環(huán)。5. 體系管理:變更、偏差、OOS、投訴、退貨、召回等處置及內部管理。6. 國內外藥品相關法規(guī)更新的追蹤及轉培訓。7. 領導安排的其它工作。任職資格:1. 本科及以上學歷,英語、醫(yī)藥、化學等相關專業(yè)。2. 英語六級及以上水平,具備優(yōu)秀的英文書面寫作與口語溝通能力。3. 具備出色的溝通協(xié)調能力,能夠作為橋梁有效連接內外部團隊。4. 工作嚴謹細致,有高度的責任心,能夠獨立處理復雜事務。5. 熟悉GMP、EU、ICH、FDA、EMA等相關法規(guī)及指南,有國際化視野。6. 有2年以上藥廠QA工作經驗。
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